发酵类谷胱甘肽和发酵半合成的奥利司他等品种的市场潜力被看好。据了解,还原型谷胱甘肽国内企业才开始有生产和出口,由于国内制成品市场比较弱,目前该产品主要以国际市场为主,国内生产企业不多,规模不大,因而市场机会较大。
)采用生物发酵方法生产谷胱甘肽,预计 2011年下半年可以获得原料药批文,从而将打破国内谷胱甘肽原料药由日本企业垄断供应的格局,公司 11年下半年产能将由 30吨扩大至 70吨,12年扩增 200吨,看好公司该产品的未来增长前景。
11年获得谷胱甘肽原料药批文的可能性极大,将迅速打开国内外市场。由近年样本医院的增长情况推断,谷胱甘肽需求量年增长量约为 15%,预计2011年国内需求量将超过 80吨,全球的需求量将达到 300吨,而谷胱甘肽单价在 2008年为 2500元/Kg,2011年为 2300元/Kg,价格平稳增长。国内目前有重庆药友、山东绿叶、
复华等 6家企业共拥有 6个还原型谷胱甘肽药物批文,剂型包括注射剂和片剂,目前还没有谷胱甘肽的原料药批文,制剂企业的原料药由日本协和和山之内供应。
谷胱甘肽(glutathione)谷胱甘肽是一种小分子斯米塔等3个氨基酸组成,存在于几乎每一个细胞的身体.不过,谷胱甘肽必须产生的细胞及其前体(维生素C和阿尔法硫辛酸),才可以有效地工作人体. 在场的谷胱甘肽是要保持正常的免疫系统的功能.这已是众所周知的发挥着关键的作用,在繁殖淋巴细胞(细胞介导特异性免疫)发生在发展有效的免疫反应.此外,细胞中的免疫系统产生很多oxiradicals由于它们的正常运转,因此需要较高浓度的抗氧化剂比一般电池.谷胱甘肽发挥了重要作用,是实现这一要求.谷胱甘肽的作用加强人体免疫系统你体内的免疫活性,涉及乘法畅通淋巴细胞和抗体生产需要维护正常水平的谷胱甘肽内淋巴细胞.抗氧化剂和自由基清除剂 谷胱甘肽具有环保护作用的有害影响,包括细菌,病毒污染物和自由基.调节其他抗氧化剂 -谷胱甘肽其他重要的抗氧化剂如维生素C和E不能做好他们的工作,充分保护您的身体免受疾病.谷胱甘肽是属于含有巯基的、小分子肽类物质,具有两种重要的抗氧化作用和整合解毒作用。谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸结合而成的三肽,半胱氨酸上的巯基为其活性基团(故谷胱甘肽常简写为G-SH),易于碘乙酸、芥子气(一种毒气)、铅、汞、砷等重金属盐络合,而具有了整合解毒作用。谷胱甘肽(尤其是肝细胞内的谷胱甘肽)具有非常重要的生理作用就是整合解毒作用,能与某些药物(如扑热息痛)、毒素(如自由基、重金属)等结合,参与生物转化作用,从而把机体内有害的毒物转化为无害的物质,排泄出体外。谷胱甘肽有还原型(G-SH)和氧化型(G-S-S-G)两种形式,在生理条件下以还原型谷胱甘肽占绝大多数。谷胱甘肽还原酶催化两型间的互变。该酶的辅酶为磷酸糖旁路代谢提供的NADPH。谷胱甘肽的另一主要生理作用是做为体内一种重要的抗氧化剂,它能够清除掉人体内的自由基,清洁和净化人体内环境污染,从而增进了人的身心健康。由于还原型谷胱甘肽本身易受某些物质氧化,所以它在体内能够保护许多蛋白质和酶等分子中的巯基不被如自由基等有害物质氧化,从而让蛋白质和酶等分子发挥其生理功能。人体红细胞中谷胱甘肽的含量很多,这对保护红细胞膜上蛋白质的巯基处于还原状态,防止溶血具有重要意义,而且还可以保护血红蛋白不受过氧化氢氧化、自由基等氧化从而使它持续正常在发挥运输氧的能力。红细胞中部分血红蛋白在过氧化氢等氧化剂的作用下,其中二价铁氧化为三价铁,使血红蛋白转变为高铁血红蛋白,从而失去了带氧能力。还原型谷胱甘肽既能直接与过氧化氢等氧化剂结合,生成水和氧化型谷胱甘肽,也能够将高铁血红蛋白还原为血红蛋白。另外,维生素C也是体内一种重要的抗氧化剂。由于维生素C能可逆地加氢或脱氢,故维生素C在体内许多氧化还原反应中有重要作用。例如,许多酶的活性基团是巯基(—SH),维生素C能够维持—SH处于还原状态而保持酶的活性;维生素C可以使氧化型谷胱甘肽转变为还原型谷胱甘肽(GSH),使机体代谢产生的过氧化氢(H2O2)还原;维生素C还可保护维生素A、E及某些B族维生素免受氧化。因此,运用谷胱甘肽时,与维生素C并用,能够提高其功效。目前,人工已研制开发出了谷胱甘肽药物,广泛应用于临床,除利用其巯基以螯合重金属、氟化物、芥子气等毒素中毒外,还用在肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白内障和视网膜疾病等,作为辅助治疗的药物。谷胱甘肽的治疗和预防作用:(1)解毒(2)辐射病及辐射防护(3)保护肝脏(4)抗过敏(5)改善某些疾病的病程和症状(6)养颜美容护肤(7)增加视力及眼科疾病(8)抗衰老作用谷胱甘肽(GSH)是由谷氨酸半胱氨酸和甘氨酸通过肽键缩合而成的三肽化合物,是一种用途广泛的活性短肽。GSH的分子量为307.33,熔点为189193°C,晶体呈无色透明细长拉状,等电点为5.93。GSH广泛存在于动、植物中,在面包酵母、小麦胚芽和动物肝脏中的含量极高,达1001000mg/100g,在人体血液中含2634mg/100g,鸡血中含5873mg/100g,猪血中含1015mg/100g,在西红柿、菠萝、黄瓜中含量也较高(1233mg/100g),而在甘薯、绿豆芽、洋葱、香菇中含量较低(0.060.7mg/100g)。GSH的结构中含有一个活泼的巯基—SH,易被氧化脱氧,这一特异结构使其成为体内主要的自由基清除剂。机体内新陈代谢产生的许多自由基会损伤细胞膜,侵袭生命大分子,促进机体衰老,并诱发肿瘤或动脉粥样硬化的产生。GSH可以清除自由基,起到强有力的保护作用。例如当细胞内生成少量H2O2时,GSH在谷胱甘肽过氧化物酶的作用下,把H2O2还原成H2O,其自身被氧化为GSSG,GSSG由存在于肝脏和红细胞中的谷胱甘肽还原酶催作用下,接受H还原成GSH,使体内自由基的清除反应能够持续进行。由于谷胱甘肽是一种非常特殊的氨基酸衍生物,又是含有巯基的三肽,所以在生物体内有着重要的作用。GSH对于放射线、放射性药物或由于抗肿瘤药物引起的白细胞减少等症状能起到保护作用。GSH能与进入机体的有毒化合物、重金属离子或致癌物质等相结合,并促其排出体外,起到中和解毒作用。SH还可保护细胞膜,使之免遭氧化性破坏,防止红细胞溶血及促进高铁血红蛋白的还原,对缺氧血症、恶心及肝脏疾病引起的不适具有缓解作用。最新研究还表明,GSH能够纠正乙酰胆碱、胆碱酯酶的不平衡,起到抗过敏作用,还可防止皮肤老化及色素沉着,减少黑色素的形成,改善皮肤抗氧化能力并使皮肤产生光泽,另外,GSH在治疗眼角膜病及改善性功能方面也有很好作用。谷胱甘肽具有的广谱解毒作用,不仅可用于药物,更可作为功能性食品的基料,在延缓衰老、增强免疫力、抗肿瘤等功能性食品广泛应用,随着肽类物质研究的不断深入,肽类物质具有的神奇功能不断发现,对人体的健康事业发挥越来越大的作用.药品通用名剂型规格单位最高零售价格生产企业GMP非GMP注射用还原型谷胱甘肽(双益健)冻干粉针0.6g支25.50上海复旦复华药业有限公司注射用还原型谷胱甘肽(双益健)冻干粉针0.3g支15.00上海复旦复华药业有限公司注射用还原型谷胱甘肽(双益健)冻干粉针0.9g支34.80上海复旦复华药业有限公司注射用还原型谷胱甘肽(双益健)冻干粉针1.2g支43.40上海复旦复华药业有限公司注射用还原型谷胱甘肽钠(松泰斯)注射剂2.4g瓶70.10昆明积大制药有限公司谷胱甘肽含片(格拉达欣)片剂0.1g*6片盒35.80重庆东亚药业有限责任公司谷胱甘肽含片(格拉达欣)片剂0.3g*6片盒98.00重庆东亚药业有限责任公司注射用还原型谷胱甘肽(阿拓莫兰)冻干粉针0.9g支33.10重庆药友制药有限责任公司注射用还原型谷胱甘肽(阿拓莫兰)冻干粉针1.0g支35.90重庆药友制药有限责任公司注射用还原型谷胱甘肽(阿拓莫兰)冻干粉针0.6g支24.30重庆药友制药有限责任公司价格对比:还原型谷胱甘肽片(阿拓莫兰) 0.1g*36片 重庆药友制药2011-11-02来源:[药品价格315网建议销售价格]零售价格:78.00元批发价格:0.00元价格趋势:平
【药品名称】通用名称:还原型谷胱甘肽片汉语拼音:huanyuanxingguganpian【成份】还原型谷胱甘肽。【性状】本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。【适 应 症】解药物毒性(抗肿瘤药、抗结核药、中枢神经药物、对乙酰氨基酚等中毒),防止抗癌药物的副作用,预防和治疗放射线损害;对抗自由基,抗氧化;提高机体免疫力……人体在许多状态下都可以使细胞内GSH生物合成能力降低,含量下降,尤其是在病理状态下。外源性GSH的补充,可以预防、减轻、中止、组织细胞的损伤,改变病理生理过程。1.阿拓莫兰治疗有机磷农药中毒所致肝功能损害:将中一重度有机磷农药中毒患者(均系口服)合并肝功能损害,中毒前均无肝病史65例的患者入院后均予常规综合治疗,如小胃管持续洗胃、尽快并维持阿托品化,使用胆碱复能剂、吸氧、维持水与电解质平衡、营养支持及对症治疗等。治疗组另予阿拓莫兰1.8g溶于1O葡萄焙250ml静脉滴注,qd,连续1Od;对照组另予肌苷0.4g溶于10葡萄糖250ml静脉滴注,qd,连续10d,经1O天治疗后阿拓莫兰治疗组及对照组肝功能指标恢复均有效,但治疗组治疗后肝功能较对照组ALT、AST值差异有统计学意义,总疗效上阿拓莫兰治疗组优于治疗组,治疗组总有效率96.97%,对照组总有效率78.13。2.阿拓莫兰在化疗中护肝作用:将阿拓莫兰联合化疗治疗恶性肿瘤96例,以探讨阿拓莫兰在化疗中护肝作用,结果两组患者不良反应的发生率:治疗组60例,发生肝损害4例,占6.7%,对照组36例,发生肝损害7例,占19.4%,治疗组肝功能损害的发生率明显低于对照组。3.阿拓莫兰治疗酒精性肝炎:将4l例酒精性肝炎患者随机分为治疗组和对照组。治疗组2l例,对照组2O例,结果两组治疗后乏力、纳差改善率分别为95.0%(19/2O)和47.1%(8/17);恶心、呕吐改善率分别为93.3%(14/15)和31.2%(5/16);腹胀、肝区痛改善率分别为85.7%(12/14)和30.8%(4/13);肝、脾肿大改善率分别为30.0%(3/10)和25.0%(2/8);ALT恢复率分别为91.2%(20/21)和45.0%(9/20);AST恢复率分别为84.2%(16/19)和7O.O%(7/10);TBIL恢复率分别为89.5%(17/19)和37.6%(7/19);GGT恢复率分别为9O.O%(18/20)和41.2%(7/17)。治疗组与对照组比较P0.O5。【规格】0.1g*36T【用法用量】成人常用量为每次口服400mg,每日三次.疗程12周。【不良反应】尚不明确【禁忌】谷胱甘肽过敏者禁用【注意事项】如在用药过程中出现出疹,面色苍白,血压下降,脉博异常等症状,应立即停药。【贮藏】密封。
批准文号 国药准字H20050667原批准文号药品本位码 914药品本位码备注产品名称 还原型谷胱甘肽片英文名称 Reduced Glutathione Tablets商品名 阿拓莫兰生产单位 重庆药友制药有限责任公司生产地址 重庆市渝北区人和镇星光大道100号规格 0.1g剂型 片剂产品类别 化学药品批准日期 2010-09-02
编号 渝20100002企业名称 重庆药友制药有限责任公司法定代表人 刘强企业负责人 王帆企业类型 有限责任公司注册地址 重庆市渝北区人和镇星光大道100号分类码 HabZbCbF生产范围 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、无菌原料药(炎琥宁、阿魏酸钠、赖氨匹林)、原料药(甲磺酸瑞波西汀、阿法骨化醇、谷氨酰胺、甲钴胺、马来酸替加色罗、泛酸钠、盐酸纳洛酮、硫辛酸、右泛醇、富马酸伊布利特、四水合辅羧酶、盐酸帕洛诺司琼、消旋α-生育酚)、精神药品(盐酸注射液、钠注射液)、药用辅料(油酸钠、甘氨胆酸)*粉针剂(头孢菌素类)、无菌原料药(头孢美唑钠)*生产品种发证日期 2011-01-01有效期截止日 2015-12-31省市 重庆市生产地址 重庆市渝北区人和镇星光大道100号*重庆经济技术开发区双龙路2号*
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