1.临床试验管理、药品器械审评审批政策和国际接轨。药品和器械上市进程有望加速，满足公众的临床需求。

　　2.认可海外BE，制剂出口企业国内优先审批速度有望显著加快，制剂出口龙头华海药业600521股吧)最为受益。《征求意见稿》中，提出“申请人在欧洲药品管理局、美国和日本获准上市仿制药的生物等效性试验数据，符合中国药品注册相关要求的，经现场检查后可用于在中国申报仿制药注册。”制剂出口产品在国内市场获得的竞争优势主要体现在三个环节：1)优先审评绿色通道加速上市；2.)审批后视同通过一致性评价，取得先通过一致性评价的先发优势；3)招标、采购环节对制剂出口产品、通过一致性评价产品的优惠政策。凭借这三个环节的优势，制剂出口企业有望获得弯道超车机会。当前已有华海药业的缬沙坦片、安必生的孟鲁司特钠片（咀嚼片）、石药集团的二甲双胍三个制剂出口口服剂进入优先审评，但是在是否认可海外BE方面政策一直不明朗。此条规则若正式执行，将打通制剂出口产品国内优先审批的通路，大大加快制剂出口产品国内上市速度。对于制剂出口龙头企业华海药业利好最为明显，另外也利好石药集团、人福医药600079股吧)等制剂出口企业。华海药业目前已获得28个ANDA批文，除了缬沙坦片，近期预计还有普瑞巴林胶囊、左乙拉西坦片、拉莫三嗪缓释片、盐酸多奈哌齐片等后续产品有望进入优先审评。未来公司有望通过优先审评、视同通过一致性评价，形成强大的通过一致性评价的国内制剂产品线，并享受招标采购的政策优惠；同时公司正在大力补足国内制剂销售短板；未来有望在国内制剂领域实现弯道超车。

　　3.利好临床试验CRO，首推行业龙头泰格医药300347股吧)。临床试验基地产能瓶颈有望获得突破、临床试验审批流程和执行速度有望加快，临床试验CRO订单数量有望实现快速增长，收入确认周期也将缩短，加快业绩释放。其他相关标的：博济医药300404股吧)、百花村600721股吧)。

　　4.利好创新药，首推复星医药600196股吧)和恒瑞医药600276股吧)。加快临床急需和罕见病治疗的药品和医疗器械的审评审批、加强申请人和审批机构的沟通、完善医保支付机制，国内创新药将显著受益。复星医药研发进入收获期，6个单抗获批临床，临床急需的利妥昔单抗、曲妥珠单抗生物类似药国内有望率先上市。恒瑞医药是国内创新药龙头企业，丰富的创新药研发管线，有望全方位受益。

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