要生产销售医疗器械、保健用品需要哪些相关证件？如果出口又需要哪些相关证件？基本都是公司的专利产品。刚才自己找了下，除下面这样还要别的吗？企业营业执照税务登记证中华人民共和...

　　要生产销售医疗器械、保健用品需要哪些相关证件？如果出口又需要哪些相关证件？基本都是公司的专利产品。

　　营业执照上经营范围及方式是：小型医疗器械研制销售（凭有效许可证可证经营）；第一类医疗器械生产、制造；塑料制品加工、销售。

　　现手上有的证件有：个人独资企业营业执照、第一类医疗器械生产企业登记表、中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、医疗器械说明书批书、实用新型专利证书

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　　出口的话根据出口地区的不同，要求也不一样，比如出口欧盟需要做CE的MDD指令，出口美国需要在FDA进行注册等等。

　　需要国家医疗卫生部门颁发的医用器械生产许可证。如果要出口也需要国家医疗卫生部门颁发的医用器械生产许可证。

　　上述证件只要在有效期内可以在其范围内进行生产、销售。但是出口时还需要CE认证，必不可少。

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