通告称,广西平安堂药业有限责任公司等16家药品批发企业存在严重违法经营行为,具体为:广西平安堂药业有限责任公司、天津市岐黄医药批发有限公司、天津旭日康华医药有限公司、哈尔滨众鑫医药有限责任公司、南阳市行健医药有限公司、四川隆森医药有限责任公司涉嫌为个人违法经营药品提供条件;天津市跃康医药批发有限公司未经许可、擅自改变注册地址销售药品;山西瑞杰康药业有限公司涉嫌为山西和润药业有限公司违法经营药品提供经营场所;黑龙江金通泰医药有限公司涉嫌违法经营复方甘草口服溶液,该企业无法按规定提供收货单位的收货回执和对公
10月8日,国家食品药品监督管理总局发通告称,广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营被严厉查处。
通告称,广西平安堂药业有限责任公司等16家药品批发企业存在严重违法经营行为,具体为:广西平安堂药业有限责任公司、天津市岐黄医药批发有限公司、天津旭日康华医药有限公司、哈尔滨众鑫医药有限责任公司、南阳市行健医药有限公司、四川隆森医药有限责任公司涉嫌为个人违法经营药品提供条件;天津市跃康医药批发有限公司未经许可、擅自改变注册地址销售药品;山西瑞杰康药业有限公司涉嫌为山西和润药业有限公司违法经营药品提供经营场所;黑龙江金通泰医药有限公司涉嫌违法经营复方甘草口服溶液,该企业无法按规定提供收货单位的收货回执和对公账户收款记录;江西省瑞民医药有限责任公司擅自改变经营范围购销药品;南阳市天尧医药有限公司在核准地址以外的场所储存药品和医疗器械;湖北敬宇堂药业有限公司、昆明济长健医药有限公司药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;江门市恒保健药业有限公司购销药品时,未做到票、账、货、款一致;西安藻露堂药业集团有限责任公司擅自变更经营地址;定西市天信药业有限责任公司未经批准擅自生产中药饮片。
此外,河北科威药业有限公司等10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为,具体为:河北科威药业有限公司药品购销记录不完整、不真实,部分购销记录在企业计算机系统中无法查询;内蒙古至善生物医药有限公司、吉林亚泰华氏医药有限公司、安徽海王银河医药有限公司的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符;湖南泓祥药业有限公司擅自改变注册地址经营;湖南麓谷药业有限公司药品存储不符合规范要求,利巴韦林氯化钠注射液等3种药品未遮光保存;海南弘力医药有限公司质量管理部门负责人不能有效履行职责,质量管理部部长杨某(执业药师)不在岗,实为兼职挂靠人员;重庆万力医药有限公司冷库、冷藏车验证不符合规范要求;四川华鼎医药有限公司个别药品销售流向不完整,个别销售药品未如实开发票,未对销售下游企业自提货人员的身份进行核实;贵阳市医药电商服务有限公司质量管理部部长曾某(执业药师)不在岗,实为兼职挂靠人员,企业质量领导小组多位成员已经离职。
食药监总局指出,广西平安堂药业有限责任公司等16家药品批发企业因严重违反药品管理法等有关规定,已要求相关地方食药监管部门立即撤销涉事企业《药品经营质量管理规范认证证书》,并对其违法经营行为立案查处。待相关情况查实后,将依法严肃处理,直至吊销药品经营许可证。同时,还要求相关地方食药监管部门撤销河北科威药业有限公司等10家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》,并监督企业切实整改到位。
国家食品药品监督管理总局还表示,将继续对药品流通领域组织飞行检查,一旦
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