国家食品药品监督管理总局今天发布《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称“办法”），今后，食药监管部门将对进口保健品注册实行从严管理，申请首次进口保健食品注册应提交保健食品上市销售一年以上的证明文件等材料。

　　办法强化了保健食品注册证书的管理，规定保健食品注册证书有效期为5年，并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项，以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。

　　根据办法，生产和进口下列保健食品应当依法备案：使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，并且其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

　　办法规定，申请首次进口保健食品注册，除提交本办法第十二条规定的材料外，还应当提交产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件；产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告。

　　国家食品药品监督管理总局今天发布《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称“办法”），今后，食药监管部门将对进口保健品注册实行从严管理，申请首次进口保健食品注册应提交保健食品上市销售一年以上的证明文件等材料。

　　办法强化了保健食品注册证书的管理，规定保健食品注册证书有效期为5年，并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项，以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。

　　根据办法，生产和进口下列保健食品应当依法备案：使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，并且其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

　　办法规定，申请首次进口保健食品注册，除提交本办法第十二条规定的材料外，还应当提交产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件；产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告。

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