中国质量新闻网讯 5月4日,浙江省食药监局官网发布浙江省化妆品生产企业飞行检查情况公告(2018年第3期)。
1、企业各项质量管理制度均已制定,但部分制度执行不严,执行制度的意识不强,如检验管理制度、追溯管理制度、不合格管理制度、留样管理制度等均执行不严(3.1*)(第13*项);
2、膏霜乳液灌装间堆放有大量(约60箱)“一梳黑”半成品;粉单元制作间、半成品储存间大量积尘、随意堆放半成品、清洁工具(4.6*)(第36*项);
3、追溯管理制度执行不严,粉单元制作间、半成品间内有大量半成品无批号、生产日期等标签、无法追溯(4.12*)(第30*项);
4、粉单元(染发类)发现不合格半成品“春蕾焗油黑发霜”露天放置,未按规定放置不合格区域(6.2*)(第27*);
1、经查,企业于2017年3、4月对员工进行过培训,之后至今未对员工进行培训和考核(2.5)(第7项);
2、实验室温度计、电子天平、分析天平已过检定有效期;粉单元制作间内的电子秤已过检定有效期(有效期均在2017年8月之前)(3.3)(第21项);
3、企业未制定半成品检验标准,实际半成品检验按照成品检验标准检验(3.4)(第18项);
4、留样制度执行不严,未按照制度要求对样品进行每三个月的观察检验,无检验记录(3.7)(第73项);
5、粉剂、膏霜乳液生产车间与外界相通的窗户未配备纱窗(4.3)(第43项);
6、粉剂车间所配备的除尘设施,达不到实际除尘效果(4.4)(第41项);
7、生产设备、生产车间通风排气设施使用、维护记录不完整,记录均是2017年5月份之前的(4.7)(第21、54项);
8、抽查201610001批次施诺永久颜色护理焗油(黑色)批生产记录,发现实际生产1、2号配方半成品为299千克、299.5千克,但实际入半成品库登记均为300千克,与实际不符。抽查批号为20180306的施诺永久颜色护理焗油(黑色)批生产记录,均未记录原料的批号(4.11)(第83项);
9、原料购进无随货单,无购进发票。未建立索证索票制度(5.3)(第63项);
10、粉单元(染发类)制作间堆放的原料无标签,包装间正在包装的春轮焗油精(染发剂)无批号、生产日期、只有有效期限。无原料进出库帐、卡(5.4)(第66项);
11、原料、半成品间未划分合格、不合格、退货等区域,无温湿度调控、检测设备(6.1)(第67项);
12、产品标签不符合要求,批准的名称“施诺”不够醒目、未批准的名称“多美丽”则在醒目位置。无批号(7.2)(第72项);
综合现场检查发现的问题,企业存在批生产记录各环节均由检验人员一人签名等问题,在原料管理、半成品管理、标签标识等生产和质量管理环节存在较大风险,产品无法追溯。
备注:以上各项缺陷后序号对应为《化妆品生产企业监督检查表》和《化妆品生产许可检查要点》相应的条款项。
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