行业动态:1)国家药品监督管理局办公室公开征求《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》意见;2)国家药品监督管理局公布药物临床试验机构资格认定检查的公告;3)国家药品监督管理局公布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告。
投资建议:近期我们走访了系列医疗器械公司,发现医疗器械高值耗材今年以来普遍增长有所提速,主要原因是由于分级诊疗之后,患者下沉基层医院,基层医院手术量的增长带动了高值耗材提速。同时由于药品两票制、零加成执行之后,药占比快速下降,也为高值耗材的放量腾出空间。
继创新药优先审评、仿制药一致性评价等药审政策之后,器械创新以及器械优先审评有望提上改革议程,并带来优质创新医疗器械公司的估值重估。我们预判前期已经自证具备创新能力的,且在创新产品方面有一定销售能力的优质器械公司将有较好的表现,建议积极关注。
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