近期,广东省卫计委发布了《2018年省级卫生计生机构政府采购医疗器械允许进口和控制进口目录清单》,121种医疗器械被列入允许进口的目录清单,55种医疗器械被列入控制进口目录清单。
已能满足临床基本使用需求的器械限制进口限制进口的器械主要是国产产品已能满足临床基本使用需求、国产厂商超过三家的产品,主要包括3.0T以下MRI、64排以下CT、DR、彩超、麻醉机、监护仪、血细胞分析仪、胎儿监护仪和胎儿中央监护系统、除颤监护仪、心电图机等。
国内与国外存在一定技术差距的器械允许进口允许进口的器械主要是因为尚无国产产品上市,或国内技术与国外尚存在一定程度差距的产品,主要包括3.0T及以上MRI、64排及以上CT、SPECT、口腔CT、DSA、加速器、高档四维彩超、内窥镜等。
预计未来将有更多省份加大力度支持广东省此次发布的限制进口设备的政策对迈瑞医疗(彩超、麻醉机、监护仪、血细胞分析仪等)、开立医疗(彩超)、万东医疗(核磁、CT、DR)等企业产生重大利好。近两年来,各省鼓励进口替代的政策更加坚决,例如:四川省此前明令要求二甲及以下医院93种医疗设备使用国产,2018年名单中的数量缩减到39种;福建省2017年底发文要求对于列入清单中的221种医疗设备允许采购进口,其余均需采购国产;浙江省要求除183项器械允许采购进口外,其他都必须使用国产设备。近年来国产器械国家鼓励使用国产器械的政策在各地加速落地,我们预计未来将有更多省份加大政策力度支持国产器械。
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