省十三届人大二次会议共收到代表10人以上联名提出的议案35件，大会将其中16件符合议案条件的作为代表议案处理，交有关专门委员会在闭会期间审议，其中就包括临沂代表团何中菊等12名代表提出的关于制定《山东省保健用品管理条例》的议案。

　　何中菊等12名代表在议案中说，我省是保健用品的生产大省，近年来，虽然省食药监局在保健用品管理规范上进行了积极探索，加大了保健用品的整治工作力度，但山东省保健用品行业缺乏统一的指导性文件，各地市对保健用品的认定范围不统一，概念界定也不统一，使得监管难度大，市场秩序规范仍然任重而道远，亟需出台《山东省保健用品管理条例》对行业进行规范。

　　议案提出，制订条例是规范保健用品管理的需要。目前，我国对药品、保健食品以及医疗器械都有专门的国家标准和批准文号。唯独保健用品没有一部全国性的统一法规。在保健用品的管理上，各地的做法不尽相同，有些地区的保健用品归卫生部门管理；有些地区的保健用品又由药监部门负责；有的地方制定了规范保健用品的行政规章或地方法规，而有的地方则压根就没有任何管理制度。即便是有了管理办法和相关法规，各地的标准、程序和要求又有着很大的区别，甚至对于什么是保健用品，现在都无法做出统一的界定，严重阻碍了保健用品行业的发展。山东省是全国保健用品生产经营大省，目前，山东省有近百家保健用品生产企业，生产500余种保健用品。虽在保健用品管理规范上进行了积极探索，但还没有专门的法律进行规范，各地市对保健用品的认定范围不统一，使得监管难度大，市场秩序规范仍然任重而道远。

　　近期，权健事件的发生深刻反映了保健品市场存在的乱象，夸大宣传，缺乏诚信等问题比较严重。目前，山东市场上很多保健用品身份不明，功能不明，以亚健康为诉求点，保健效范围太宽，存在概念炒作，故弄玄虚。同时，因保健

　　用品概念界定不统一，使得存在监管真空，市场主体鱼龙混杂，从业人员素质良募不齐，产品质量普遍较低。甚至一些企业在高利润的驱使下，堂而皇之地违法生产和经营假冒伪劣产品。

　　何中菊等12名代表在议案中建议，为支持和引导保健用品产业健康有序发展，应通过省人大立法，尽快出台《山东省保健用品管理条例》，加强监管力度，谁准入，谁监管，或指定一个部门实施监管，明确保健用品的执法主体。同时应参照GMP的认证制度，规定审批及临床要求，制定统一的质量标准，严格市场准入，这样不仅可以很好地保护正规生产企业的积极性，使企业获得长期的效益，而且对提高行业门槛、形成保健品市场的技术壁垒也有好处。

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