乳腺癌治疗的理念更新快,一年一个新变化。近日,2019 中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌年会召开,会上一大亮点就是新版《乳腺癌诊疗指南》发布,《指南》在术前新辅助治疗、术后辅助治疗、晚期乳腺癌的解救治疗等方面都进行了更新。作为乳腺癌治疗领域颇有影响力的专家,广东省人民医院乳腺科主任廖宁教授对该《指南》中术前治疗的更新进行了总结,她强调术前治疗最重要的更新来自术前新辅助治疗。
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。据我国2015年肿瘤发病率统计,我国仅2015年新发乳腺癌病例就已高达27.2万,死亡病例数约7.1万。其中,在新发乳腺癌病例中有3%~10%的女性在确诊时,就有远处转移,5年生存率仅为20%。乳腺癌不仅严重威胁患者的生命健康,同时也给社会和家庭带来沉重的负担。
对于乳腺癌的诊疗,由于我国不同地区经济发展不一,医疗水平和医保政策也存在一定程度的差异和非均一。因此乳腺癌的诊疗水平也是参差不齐。为促进分级诊疗的落实,就迫切需要一部切实符合中国国情的乳腺癌诊疗指南,以更好地指导和促进乳腺癌治疗的规范化。
2017年,中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌年会首次颁布《乳腺癌诊疗指南》,来自全国乳腺癌领域的13位专家,基于中国乳腺癌诊疗现状与患者需求,结合循证医学证据与多年临床诊疗经验,对乳腺癌领域的重要研究进展分析讨论,最终把专家的意见和共识编写成指南编写了这部《指南》。可以说,这部《指南》其具有科学性、权威性,同时兼顾全面性、可及性,协助指导国内医生进行规范化的乳腺癌患者临床诊断与医治。
2018版CSCO乳腺癌诊疗指南较2017版进一步优化与细化,比如细化了多基因检测在指导乳腺癌治疗方面的科学价值和临床应用,将生育咨询作为乳腺癌患者接受治疗前的内容之一;调整明确了不同类别乳腺癌的术前新辅助治疗、术后辅助治疗和复发转移治疗的推荐方案和专家意见等级,加强内分泌治疗全程管理,强调了乳腺癌术后2-3年是第一个复发高峰期,所以临床上应更注重初始辅助内分泌治疗,选择包含来曲唑的起始内分泌治疗,而对于满五年内分泌治疗后的高危患者,仍须继续五年治疗;增加了临床常见的乳腺癌骨转移、脑转移诊疗指南,特别内分泌治疗的患者需要更多地关注骨健康,这样依从性才会更高,疗效才能得到保证;强调了治疗更需要多学科协作,包括内科、外科、放疗科、影像科等。
而且2018年,像来曲唑这样的肿瘤药品进入基本药物目录,走入基层医院,势必会大大提高肿瘤药品的可及性。
今年4月份,在乳腺癌年会前夕,专家们对指南需要更新的部分,对108个相关问题进行了现场投票表决,最终在《2018 CSCO乳腺癌诊疗指南》的基础上,在术前新辅助治疗、术后辅助治疗、晚期乳腺癌的解救治疗等方面都进行了更新,形成了《2019 CSCO乳腺癌诊疗指南》。同时,乳腺癌专家委员会也计划制作指南的科普版,让患者及家属能够了解目前乳腺癌的诊疗现状。
从2017年首次发布至今,CSCO乳腺癌专家委员会制定的指南不仅紧跟国际最新的科学进展,把类似吡咯替尼、CDK4/6抑制剂等纳入指南,还增加了循环肿瘤标记物、人工智能等章节,涵盖了液体活检、二代测序、智能影像、智能病理和智能决策等领域。
廖宁教授接受记者采访时表示,《指南》坚持每年更新,抓住临床诊疗、科研的亮点和难点,不断完善,这将会进一步促进我国乳腺癌诊疗的规范化,提高我国乳腺癌诊疗水平,为中国乳腺癌患者带来更多获益。
在《2019 CSCO乳腺癌诊疗指南》更新要点部分,廖宁教授对术前治疗的更新进行了总结。她强调,术前治疗最重要更新来自术前新辅助治疗,其适应证不仅仅依据临床分期,而是结合肿瘤分子分型、临床分期和患者意愿个体化决定。
1. 肿块较大(5cm),若肿块3cm,应综合其他危险因素选择是否进行药物治疗;
3. HER2阳性,大部分专家认同,仅以HER2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时,肿瘤应大于2cm;或可以加入严格设计的临床研究;
廖宁教授认为,当仅以HER2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时,肿瘤应大于2cm;或参加严格设计的临床研究。对于经足疗程新辅助治疗后仍未达到pCR(一种分子生物学)检测标准的患者,术后可考虑强化治疗。
新版《指南》的细分更为个性化,针对每个患者的情况,并且还需考虑患者的意愿来选择治疗术前新辅助化疗方案,这必将进一步促进我国乳腺癌诊疗的规范化和精准化,为中国乳腺癌患者带来更多获益。
近几年,我国乳腺外科进入转型期,多中心的协作、支持的研究项目逐渐增多。廖宁表示,目前我国组建的国内协作组将为乳腺癌治疗人群的数据共享和构建队列提供平台,并为专科培训方案提供依据,乳腺外科医生如果积极参与到多中心协作研究中,将为乳腺外科的发展贡献力量。
近一年来,我国学者在乳腺癌领域成果颇丰,发表了大量高影响力文章,令人欣喜的是,研究成果丰富而且研究覆盖面广,内容涵盖了肿瘤代谢、肿瘤干细胞、肿瘤微环境和免疫治疗、肿瘤基因组学、肿瘤耐药和生物材料六大部分,说明我国学者在乳腺癌领域,尤其是肿瘤转化医学方面存在巨大潜力。
据记者了解,今年3月份,第72届美国肿瘤外科学会年会(SSO)在美国加利福尼亚州圣地亚哥召开。美国肿瘤外科学会成立于1940年,是美国最有影响力的外科学会之一,也是全球肿瘤外科医师的高水平交流平台。
在为期4天的会议中,共有来自世界43个国家的科研人员与医生代表参与研讨。来自广东省人民医院乳腺外科的廖宁教授团队的研究成果获SSO 2019大会口头报告(Abstract ID: 21)以及壁报展示(Abstract ID: P59)。
据记者了解,廖宁教授团队对于前哨淋巴结中的转移性克隆是全身转移的来源这一假说,在分子层面上得到证实。此次报告也是中国肿瘤外科医生第一次在美国肿瘤外科学会年会进行大会口头报告,展示出了中国医生团队的风采,体现了中国团队在肿瘤外科方向上的研究创新实力,为肿瘤的治疗提供新的研究证据。
据了解,《乳腺癌诊疗指南》分为诊断及检查、术前新辅助治疗、术后辅助治疗、解救治疗、治疗管理以及附表六部分内容。针对不同类别患者,分别阐明了基本策略和可选策略,充分考虑了医疗机构和患者需求的个体化差异。同时,《指南》以口袋书的形式出版,便于临床医生随身携带,其主要内容以表格的形式呈现,并标注证据级别,具有良好的可读性。
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