医疗保健:临床试验管理及药品器械审评审批政策和国际接轨 荐3股
管理员 发布于 7年前 (2018-02-01)
1.临床试验管理、药品器械审评审批政策和国际接轨。药品和器械上市进程有望加速,满足公众的临床需求。 2.认可海外BE,制剂出口企业国内优先审批速度有望显著加快,制剂出口龙头华海药业600521股吧)最为受益。《征求意见稿》中,提出“申请人在欧洲药品管理局、美国和日本获准上市仿制药的生物等效性试验数据,符合中国药品注册相关要求的,经现场检查后可用于在中国申报仿制药注册。”制剂出口产品在国内市场获得的竞争优势主要体现在三个环节:1)优...
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