56健康网药房托管让人愤怒，多部门要动手了；雀巢以23亿美元收购美国保健品公司丨贝壳日报
药明康德：再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲(Sanofi)今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果，研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者进行了关键性临床试验。
Cemiplimab是一种靶向PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）的在研人源抗体，由Regeneron和Sanofi根据全球合作协议共同开发。Regeneron使用公司专有的VelocImmune技术，发明和生产优化的全人源抗体。目前Cemiplimab正处于临床开发阶段。
米内网：近日，科伦药业发布公告，称其开发的静脉物“KL100137脂肪乳注射液”获得CFDA核准签发的临床试验批件。众所周知，作为一类非常特殊的药物，是手术中至关重要的部分，麻醉的好坏直接关系着手术的成败，这也意味着具有专业性强、政策壁垒高等特征。总体来看，国内市场主要以外企和有影响力的国内企业主导，其中，恒瑞医药、人福医药、江苏恩华为该细分领域的龙头企业。
Ionis与罗氏公司联合开发的IONIS-HTTRx是一款靶向编码HTT蛋白的mRNA的反义（antisense）创新疗法。通过与编码HTT蛋白的mRNA结合，IONIS-HTTRx能够降低所有HTT蛋白转译的发生，因此无论编码HTT的基因变异出现在哪里，该药物都可以减少有毒性的mHTT的产生。它已经获得了美国FDA和欧洲药品管理局授予的孤儿药资格。
新康界：近日，雀巢宣布同意以23亿美元（约合人民币152亿元）现金收购美国知名天然膳食补充剂公司Atrium Innovations。有报告显示，全球保健品市场预计到2017年将达到2048亿美元，亚太地区的保健品市场预计将增长7.4% 。目前我国保健品市场约两千亿元。
药明康德：近日，Mustang Bio公司在美国血液病学会（ASH）年会上公布了一项1期临床的试验结果。该试验评估了在研抗CD123的CAR-T细胞疗法MB-102在母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）以及急性骨髓性白血病（AML）患者中的安全性和疗效。
MB-102（CD123CAR）是一种CAR-T细胞疗法，可以使患者T细胞识别和消除表达CD123的肿瘤。CD123广泛表达于人类血液系统恶性肿瘤，包括AML，B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），毛细胞白血病， BPDCN，慢性粒细胞白血病(CGL) 和霍奇金淋巴瘤等。
创鉴汇：日前，癌症免疫疗法创新企业NousCom公司宣布，已经筹集了4900万美元的B轮融资，致力于开发“肿瘤新抗原基因疫苗”和“特异性溶瘤病毒免疫疗法”。本轮融资由新投资者Abingworth领投，新投资者5AM Ventures 以及现有投资者 LSP 和 Versant Ventures参投。本次融资距离2016年初A轮1400万美元间隔不到2年时间，该公司2年内累计融资额约6300万美元。
Pionyr（前身为Precision Immune）正在开发针对肿瘤微环境的癌症免疫疗法，以增强机体的抗肿瘤免疫力。该公司开发的Myeloid Tuning技术是基于可以改变肿瘤微环境的知识之上，通过选择性地改变肿瘤微环境的细胞浸润，使其倾向于免疫活化细胞超过免疫抑制细胞，从而提高免疫系统对癌症的防御能力，特别是与检查点抑制剂联合使用时。
亿欧网：近日，盛世泰科生物医药技术有限公司的A轮融资签约仪式在苏州工业园举行。本轮融资额约1亿人民币，由翼朴资本和同人博达共同领投，乾融资本和毅达资本共同参与。盛世泰科计划将本轮融资用于包括I类创新药在内的两个产品的临床试验，并继续扩充研发与注册申报团队，同时进一步拓展产品线，推进后续新药项目进入临床。
赛柏蓝：12月12日，山东省政府发布《山东省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》。
整个文件一万七千余字，对分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等5项制度建设上都有针对性部署。
在《规划》中“建立规范有序的药品供应保障制度”章节，山东表示，“完善药品配送企业管理办法，加强药品配送行为监管，防止独家配送、垄断经营，严禁网下采购配送药品。”
广东省药品交易中心：近日，广东省药品交易中心发布《关于查看2017年第四次药品竞价交易GMP、生产批件过期和配送关系不合格品种的通知》（以下简称通知）。
据通知，GMP、生产批件过期和配送关系不合格的品种将不能参加2017年第四次药品竞价交易后续相关工作。
截止时间已至，广东省药品交易中心随即公布了仍未符合要求的企业和品种的清单。
湖北省卫计委：湖北省的公立医院高值医用耗材网上阳光采购工作要全面推进了，由以前的“小步走”变“大步跑”。核心卖点有三个：
1、各市州向武汉市学习，全省各地区的高值耗材价格、目录、质量管理统一化；
2、湖北省内的高值耗材挂网价格向全国其他省份的省级采购价格靠拢，以确保湖北省的挂网价格在全国属于较低水平；
上海卫计委：12月12日，上海市卫计委发布关于《上海市加强药品使用信息系统规范管理规定》的政策解读。 管理规定要求对涉药信息系统统计岗位配置视频监控，监控数据至少保存一个月备查，并且对系统的开发和运维人员签订保密协议，对用药量和用药金额进行“双排序、双公示”、开展“约谈”等工作的需要。
中国生物技术网：近日，一个国际研究团队发现了导致痴呆症的一个主要原因，这对于该疾病的治疗和诊断都具有重要意义。英国曼彻斯特大学的Garth Cooper教授说，大脑中的尿素水平积累到一定程度会促使脑损伤，最终将导致痴呆。
Cooper教授在过去的研究中曾经发现了亨庭顿氏病等其他神经退行性疾病，与2型糖尿病之间存在代谢关联。
该研究团队的科学家来自曼彻斯特大学、奥克兰大学、新西兰农业研究所、南澳大利亚研究与开发研究所，和美国麻省综合医院和哈佛大学。该研究近日已发表在《PNAS》上，研究表明，大脑中的尿素水平和代谢过程与亨庭顿氏病（七种与衰老相关的痴呆症之一）之间存在直接关联。
生物探索：今年7月，CRISPR大神张锋在Nature Medicine发表论文称，人类DNA中的天然差异可能会削弱CRISPR技术精准编辑人类基因组的能力。本周，最新发表在PNAS杂志上一篇论文力证了这一观点。而这些发现也为“用基因编辑技术治疗人类疾病”提出了“警告”。
上个月，基因编辑领域迎来了历史性的一刻！一名患有亨特氏综合征的患者在美国接受了一次大胆的治疗：体内基因编辑。此次治疗旨在通过锌指核酸酶（ZFN）基因组编辑技术，将正确的基因插入到肝细胞基因组中的特定位点。这是世界上首次通过体内基因编辑治疗遗传疾病。
生物探索：“借助发光的纳米颗粒，检测微小的肿瘤并追踪它们的扩散情况。”——12月12日，《Nature Biomedical Engineering》期刊于在线发表一篇文章揭示了这一最新研究成果，有望助力早期癌症检测和更精准的抗癌治疗，从而改善患者的生存时间和质量。
“我们一直希望，可以实时追踪癌症的发展。”文章作者、罗格斯大学生物医学工程教授Prabhas V. Moghe表示，“现在，我们有机会实现疾病的早期诊断。”
Prabhas V. Moghe团队希望改变现状，他们开发出能够发出短波红外线的纳米探针，通过静脉注射进入体内，用于检测小鼠体内残留的微小肿瘤。这些微型探针可以伴随血液在体内循环，因而可以在多个器官中追踪肿瘤转移。
生物谷：近日，一项刊登在国际杂志Small上的研究报告中，来自加拿大皇后大学的研究人员通过研究成功实现利用磁场来控制细菌携带药物；文章中，研究人员重点对趋磁细菌（magnetotactic bacteria，MTB）的运动性进行研究，这种细菌能控制对磁场敏感的纳米晶体，Carlos Escobedo博士说道，趋磁细菌中含有一种名为磁小体(Magnetosomes)的小型细胞器，其类似于罗盘针一样能帮助细菌在营养丰富的水生环境中进行导航，而这种天生的特性是由地球的磁场所驱动的。
生物谷：日前，一项刊登在国际杂志The American Journal of Human Genetics上的研究报告中，来自麦克马斯特大学的研究人员通过研究发现，如果你拥有较高的体重指数（BMI），那么你机体中或许就有9个基因会让你增重。
研究者David Meyre教授说道，这就好像山顶上的一个小雪球一样，当其从山上滚下来的时候会越滚越大；如果我们将体重指数最低端的10%的人群同最高端的10%人群进行对比的话，这些基因的效应就会被放大四倍，尽管在高收入国家中人群的平均体重指数不断增加的趋势已经趋于稳定，但研究者在文章中指出，极端形式的肥胖案例仍然在不断增加，处于病态肥胖的人群患多种疾病的风险也相对较高，比如糖尿病、心血管疾病、高血压、癌症和过早死亡等。
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