在美丽富饶的皖北大平原上,一个快速隆起的版块越来越吸引人们关注的目光,在这片热土上从来没有像今天这样风生水起,气象万千,这就是安徽省亳州市,一个自然与人文相互交融,历史与未来交相辉映的魅力城市。在这座城市里,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司腾飞发展。北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司隶属于北京同仁堂药材参茸投资集团,是北京同仁堂在全国唯一的中药饮片生产企业。公司成立于2004年,占地面积100亩,现有员工1500余人,2005年通过国家GMP认证,2010年通过国家GMP再认证,是农业产业化国家重点龙头企业、国家高新技术企业,综合实力位居安徽百强、亳州十强。公司在继承传统国药精髓的基础上不断创新,通过实施中药产业化经营,目前已汇集中药材良种繁育、种植,中药饮片研发、生产和销售于一体,其主营的中药饮片(小包装饮片、毒性饮片、精优饮片、直接口服饮片)和中药养生保健品,销往北京、上海、广州、深圳等全国50多个重点城市,及英国、新加坡、加拿大、香港等十几个国家和地区。
建设三大平台,实行五化管理。针对新版《中国药典》、《药品生产质量管理规范》的相关管理规定,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司通过建设“三大平台”和实施“五化管理”,确保了企业在质量安全的护航下稳步前进。建设“三大平台”,一是化验室检测平台,目前亳州饮片公司已具备中药材和中药饮片现代检测能力;二是质量监控平台,建成公司、车间和班组专检、互检、自检、巡检三级质量监控网;三是专家把关平台,聘请金世元、王焕民等中药界前辈以及GMP认证专家作为技术顾问,定期来亳指导。“五化管理”即“药材来源基地化、检测手段科学化、炮制工艺规范化、饮片质量标准化、计量包装规格化”。
多措并举,保证质量。为保证质量,加强药品质量的管控,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司将药品质量安全的责任链条延伸到每位员工,传导到每一个工作流程中。 2013年,亳州饮片公司从基地的种植管理,原药材的采购,传统鉴别和仪器检测,以及生产管控等环节,推行了全过程的质量管理,确保了产品质量的优质稳定,维护和发展了同仁堂的品牌。
一是以打造产值过亿的大品种为目标,改变过去白芍、菊花、板蓝根等多品种的种植模式,推行单一白芍地产药材的规范化种植。特别是今年,亳州饮片公司重新修订了技术操作管理规程,组织人员参加了五次市、区相关部门组织的中药材种植技术培训,加强了施用化肥、农药的管理,提高了白芍中药材种植科学化、规范化水平,有利于后期开展白芍的系统研发,促进中药饮片的规范化和标准化生产。
二是加强原药材及各类辅料的采购管理,明确了从供应商资质审核,到供应商评估、签订合作协议、制定采购计划、实施采购,及验收入库的基本工作流程,并重点强化执行。
三是严把质量关和检验关。首先是加强对原药材形、色、气味、大小、质地、断面等特征,及简单理化反应的分析,重点把控初加工环节违法违规染色增重、掺假使假的现象;然后是投资近百万元,按净化车间的标准改建检测中心,并配备了多台现代化检验研发设备,覆盖中药材含量、重金属、农药残留、着色剂、黄曲霉毒素等大部分现代检测项目。特别是针对国家总局的要求,对28个重点品种还进行了有针对性的检测。
四是生产系统通过推行“建章立制、质量巡查、监控监督”三位一体的管理方法,确保了生产管理的规范化。建章立制,即通过“定岗位、明职责、签协议”全面规范生产操作流程,确保产品达到或优于药典规定的技术指标;质量巡查,即设立并改变车间质检员的单项隶属关系,完善三级梯度的质量监测网络建设;监控监督,即利用现代网络技术,实现生产现场管理的程控化和数字化,避免现场管理中存在盲点和盲区。这些措施的推行,确保了企业严格按照《药品生产质量管理规范》要求组织生产,严格执行国家药品标准和地方中药饮片标准,同时保证了质量追溯系统的顺畅性。
科技创新,务实发展。科技创新是企业的灵魂,是企业发展的奠基石。面对新的机遇和挑战,为更好的适应未来的发展需要,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司大力推进科技创新和自主研发,建设了大型中药研发检测中心,内设中药化学研究室、中药药理研究室、中药工程和设备研究室、中药质量标准研究室及中药检测中心,并配有先进的研发设备和检测设备,该中心研发人员均具有深厚的中药理论知识和丰富的中药研究经验,为公司研发了一系列的创新成果,取得了十余种发明专利,为公司培育了持续创新的能力,保持了在市场竞争中的领先优势,带动了公司新产品的研发和推广。
在中药饮片方面,公司联合中药复方新药开发国家工程研究中心开发了中药饮片规范化生产和过程控制技术应用示范项目,提升了中药饮片尤其是毒性饮片生产的技术水平;同时推出小包装的中药饮片新型产品,实现了人工化精选、自动化包装、机械化存储、数字化管理,加快了中药饮片标准化、现代化和产业化的进程。在中药制剂研发方面,公司拥有12个超粉中药饮片,所有品种均采用先进的现代超微气流粉碎技术,该技术发展了中药饮片的加工方法,拓展了中药的治疗范围,改善传统中药的治疗效果,提高了生物利用度,减少了用药量。另外,公司研发中心还联合北京同仁堂研究院、陕西中医学院、安徽中药学院的专家,以产学研合作的方式,运用现代科研成果,科学组方,开发出系列新型花茶和调味料等中药养生产品。
此外,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司自2009年开始尝试在有条件的中医院及中医学院附属中医院设立“精品中药房”截至目前已经分别在安徽、河南、北京、天津、河北、山西,江苏、海南等省市建立了百余家“精品中药房”。此种模式的成功运作,使患者享受了北京同仁堂优质饮片带来的实惠与健康,提升了知名医疗机构的服务范围,有利于名企、名院、名医、名药的优化组合,实现了多方受益。
另外,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司还结合对传统工艺的继承和创新,编撰了《精优中药饮片标准》。同时,为加强后续人才的培养,亳州饮片公司还传承集团“师带徒”的优良传统,由驻厂的青年专家开坛授徒,强化各类技术人才的培养,搭建了人才成长、成才的平台,在内部营造了一种“传承文化,造就人才,成就企业”的良好氛围。
成绩属于过去,未来仍面临挑战。中华药都,养生亳州,在这片神圣的土地上,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司以高科技含量,高文化附加值,高市场占有率的绿色医院名牌产品为支柱,坚持同仁堂“同修仁德,济世养生”的企业精神,坚持“以义为上,以利共生”的经营哲学,恪守“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”古训,继续弘扬中华医药文化,领导绿色医药潮流,以豪迈的步伐阔步前进,续写新的医药华章!
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