自己注册了一个有几个配方，想做成中药肚兜，不知道相关程序如何审批，这个是属于医疗器械，还是保健用品

　　自己注册了一个有几个配方，想做成中药肚兜，不知道相关程序如何审批，这个是属于医疗器械，还是保健用品

　　自己注册了一个生物科技有限公司，现有几个配方，想做成中药肚兜，不知道相关程序该如何审批，这个是属于医疗器械，还是保健用品...

　　自己注册了一个生物科技有限公司，现有几个配方，想做成中药肚兜，不知道相关程序该如何审批，这个是属于医疗器械，还是保健用品

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　　理论上来讲，医疗器械和保健用品都可以申请。但是医疗器械来说，手续繁琐，标准很高。如果没有严格的临床使用记录或者大厂担保，以个人行为申请为医疗器械，太难。建议你申请保健用品。保健用品的申请相对容易，而且很多中药制品，比如中药枕头、按摩脚盆等都是按保健用品申请的。

　　展开全部从你的描述来看，应该不属于医疗器械；如果按保健品审批，要看配方中所使用的中药，是否符合保健品添加的范围，否则将是很难审批的，但如果有关系就另当别论了。如果保健品审批不了，只能按照药品审批，但这个难度相当大，恐怕你没有这么大的经济实力和技术实力。

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